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专题:聚焦2025年第三季度美股财报
再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)于周二公布的第三季度业绩超出华尔街预期,主要得益于其湿疹治疗药物度普利尤单抗(Dupixent)和癌症治疗药物利必妥(Libtayo)的强劲需求 ,推动该公司股价在盘前交易中上涨 5.6%。
分析师表示,这款由再生元与赛诺菲(Sanofi)联合研发的度普利尤单抗持续表现亮眼 —— 上周赛诺菲公布业绩时,该药物的季度销售额已超出预期。
与此同时 ,再生元的眼病治疗药物阿柏西普(Eylea)正面临来自低价仿制药及竞争对手(如罗氏(Roche)的法瑞西单抗(Vabysmo))的激烈竞争 。
目前,再生元正试图引导客户群体转向阿柏西普的高剂量新版本,即阿柏西普高清制剂(Eylea HD)。该版本允许患者延长注射间隔时间。
再生元表示 ,美国食品药品监督管理局(FDA)于周一拒绝批准阿柏西普高清制剂的预充注射器版本,理由是印第安纳州布卢明顿市凯德伦(Catalent)生产基地存在未解决的检查问题。
由于该凯德伦生产基地(2024 年底被诺和诺德(Novo Nordisk)收购)的问题,再生元目前正面临多项监管挫折 。
再生元称 ,计划在 2026 年 1 月前提交阿柏西普高清制剂的新填充剂申请。雷蒙德?詹姆斯(Raymond James)的分析师表示,该申请有望在 2026 年 4 月或 5 月获得 FDA 批准。
分析师认为,阿柏西普系列药物业绩稳定,但在再生元获得关键的适应症扩展和剂型扩展批准前 ,预计不会出现显著增长 —— 而这些批准可能会推迟至 2026 年 。
根据伦敦证券交易所集团(LSEG)汇编的数据,再生元第三季度总营收为 37.5 亿美元,超出分析师 35.9 亿美元的平均预期。其中 ,与拜耳集团(Bayer AG)联合研发的 8 毫克高剂量版阿柏西普在美国市场的销售额同比增长 10%,达 4.31 亿美元;再生元的皮肤癌治疗药物利必妥销售额为 3.65 亿美元,高于 3.4375 亿美元的预期值。
经调整后 ,该公司第三季度每股利润为 11.83 美元,高于 9.59 美元的预期值 。
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